亿灵医药是国家级高新技术企业，致力于临床研究和医药研发、注册、临床、生产和市场的整体解决方案，服务国内外客户二百余家，承担项目数百个，临床经验涉及多个治疗领域，亿灵医药正以其孜孜不倦的探索和坚定不移的信念成为中国CRO领域的整体方案解决专家。

招聘职位  职位描述

临床监查员：工作内容
1 参与制定新产品临床试验方案；
2 跟踪、记录入选临床研究的病例，对病例完整性、用药记录等进行监查；
3 协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据；
4 制定监查计划，制作监查报告，确保临床研究按进度完成；
5 根据临床试验要求，及时回收、填写临床试验报告报表，进行数据统计和试验方案的总结分析；
6 负责临床研究质量、研究进度的监察及临床试验工作的协调等。

任职资格
1 大学本科及以上学历，医学专业、临床药学、临床药理类相关专业；
2 1年以上临床项目工作经验；
3 熟悉GCP，接受过CRA相关培训；
4 具有良好的团队合作精神及专业素质。

注册经理（药品）：岗位职责：
1、制定注册项目的预算及计划、进度追踪和总结；
2、负责注册资料整理编写、报送、检验和注册进度跟踪；
3、负责注册过程中与客户的联系及与政府有关部门（SFDA/CDE/NIFDC）的
协调和沟通；
4、解决审评、审批过程中出现的问题，保障信息畅通业务顺利开展。
5、配合公司其他部门业务工作，为各部门提供法规和技术咨询。组织内部
培训。
6、注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档；
7、认真高效完成上级交办的其它任务。
职位要求：
1、掌握药品注册的相关工作流程，具有3年以上药品注册经验。
2、具有与药品相关政府管理机构良好的沟通和联系
3、具有良好的沟通能力和协调能力
4、具有一定的注册项目管理能力，组织计划能力，能有效解决问题
5、良好的英文沟通能力和写作能力

注册经理（医疗器械）：岗位职责：
1、制定注册项目的预算及计划、进度追踪和总结；
2、负责注册资料整理编写、报送、检验和注册进度跟踪；
3、负责注册过程中与客户的联系及与政府有关部门（SFDA/CDE/NIFDC）的
协调和沟通；
4、解决审评、审批过程中出现的问题，保障信息畅通业务顺利开展。
5、配合公司其他部门业务工作，为各部门提供法规和技术咨询。组织内部
培训。
6、注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档；
7、认真高效完成上级交办的其它任务。
职位要求：
1、 掌握医疗器械注册的相关工作流程，具有3年以上医疗器械注册经验，
具有诊断试剂经验者优先
2、具有与医疗器械相关政府管理机构良好的沟通和联系
3、具有良好的沟通能力和协调能力
4、具有一定的注册项目管理能力，组织计划能力，能有效解决问题
5、良好的英文沟通能力和写作能力

更多招聘职位：医学总监 临床研究协调员（CRC）临床检查员（CRA）项目经理 QA经理 QA专员 临床检查员（CRA上海）临床协调员（CRC上海）

联系方式
联系人：郝晶
联系电话：01052088277
电子邮箱：nancyhao@eliving-pharm.com
联系地址：北京市朝阳区金长安大厦A座1501室