无锡凯夫制药有限公司在风光秀丽、气候宜人的无锡国家旅游度假区马山工业园内，建有包含冻干粉针、小容量注射液、片剂、硬胶囊剂及原料药等生产线的综合性制药基地。各生产线均严格按照GMP的要求设计建造、采用了国内一流的制药设备；设计年生产能力达到2500万支冻干粉针、5000万支水针和2亿片片剂、2 亿粒胶囊、2吨原料药。
        本公司长期以来坚持以质量为根本，是一家通过国家GMP和欧洲GMP双认证的企业。随着企业规模的进一步扩大，亟需大量专业人才，现诚邀研发、技术、质量管理等各类专业人士加盟我公司。

招聘职位  职位描述

验证工程师：工作职责：1负责指导和协调质量部、生产部、工程部负责验证工作的员工有关验证文件的创建、复核、以及通过执行VMP, DP, IQ, OQ, PQ, URS保证、维持工艺和设备的有效状态
2 协助验证主管创建、维护VMP以确保更新工厂的最新状况
3通过与相关部门的人员进行验证方案的创建和差异分析以确保落实总部和法规的要求
4组织相关部门使用故障模式和效应分析工具进行风险分析，在指导下更新系统关键性评估。
5协调各验证活动的实施，根据洁净度的验证要求编写关于空调系统、洁净室、工艺、设备验证评估报告。
6观察最新的验证要求，对目前的状态进行差异分析。
7验证SOP修改，偏差管理，以及处理验证中的偏差。
8确保质量验证文件的完成符合质量验证要求的预期时间

文件管理员：工作职责：1负责全公司生产、质量管理文件（包括标准文件、操作文件、管理文件、验证文件、自查报告、产品档案、批档案）的管理工作。
2 组织安排编制和修订各类标准文件、操作文件和管理文件。
3负责产品档案和批档案的收集、整理、归档。
4负责其它生产质量文件的汇总归档。
5负责物料合格供应商档案的管理。
6负责生产质量管理文件的打印，并按规定负责生产质量管理文件的发放、回收、处理、借阅、调用。
7按文件的性质、部门对各类文件妥善保管，保证文件不丢失并查阅快速、准确。
8不得擅自将文件外流，严守机密，不泄露本公司技术和经济秘密。
9 按照GMP要求随时自检文件的合理性并定期上报质量部经理，适当提出修订意见。

药品检验工程师：工作职责：1 负责本公司原辅料、包装材料、工艺用水、中间体、成品及留样检验中的理化分析、仪器分析和洁净室尘埃粒子测定，风速测定，以及小容量玻璃容器（量器）的校正。
2 必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行检验、记录、计算和判定，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。
3 服从工作安排，在工作质量上应精益求精，必须及时完成各项检测任务，并于规定的检测周期内出具报告，精密度符合规定的要求。
4 必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。
5 应自觉维护、保养、各种检测仪器，并做好使用记录，仪器出现异常情况时应及时向上级领导和有关部门汇报。
6 严格遵守《实验室安全操作管理规程》SMP-C1-042确保操作安全。
7 必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作，玻璃仪器用完必须按规定清洗干净。

新药研发课题负责人：工作职责：1、曾参与新药的研发工作，能独立完成选题设计、研发。熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件；
2.熟悉申报资料要求和技术规范，追踪所负责项目和新技术的进展等；
3、较强的实验动手能力、数据分析能力和问题总结能力；灵活、善思；善于沟通、具有优秀的团队合作精神。
4、有完成六类新药研发经验者或有从事过新药研发选题设计、立项、研发、分析、评估、总结及申报、注册等全过程经验者优先。

联系地址：无锡市滨湖区马山霞光路12号
传真：0510-85994871
联系人：冯建英
联系电话：0510-85994925                                                                                                                                                                                                                电子邮箱： jianying.feng@kfpharm.com  
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