尊敬的患者朋友：

　　您好！遂宁市中心医院肿瘤中心正在进行“一项评估SCT-I10A联合标准化疗（顺铂/5-氟尿嘧啶）对比安慰剂联合标准化疗一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究”，方案编号：SCT-I10A-B301。重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（SCT-I10A）为治疗用生物制品。

　　本项临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准（药物临床试验批件号：2018L02731），本研究已经得到遂宁市中心医院伦理委员会批准。拟在全国范围内招募330例患者。

　　如果您符合下述条件，可与我们联系：

• 男性或女性，年龄≥18周岁；

• ECOG体能状态评分0～1分；

• 经组织学或细胞学确诊的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），原发部位为口腔、口咽部、下咽部或喉部；

• 无局部根治性治疗指征的复发性和/或转移性HNSCC；

• 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST版本1.1），至少有一个可测量的病灶，对于既往接受过放疗的病灶，　只有当放疗结束3个月后出现过明确的疾病进展，才可被选为靶病灶；

• 可提供肿瘤组织样本进行PD-L1免疫组化检测；

• 预期生存期超过3个月；

• 理解并自愿签署知情同意书；

• 主要器官功能正常，相关实验室检查经评估符合规定。

　　研究期间规定的相关检查、化验和研究药物均免费提供，并根据您完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。如果您想了解更多关于这项研究的相关信息，请与以下研究医生联系，医生将为您详细介绍本项研究，并安排您进项相关的检查。如果您符合要求，将可以接受我们研究药物的治疗及后期的随访观察。

　　医院名称：遂宁市中心医院

　　联系人：周老师，联系电话18008258668；唐老师，联系电话18982520916；姚老师，联系电话18382553171

遂宁市中心医院肿瘤中心
2020年4月20日